Аккредитованный центр гигиены и эпидемиологии
Краснодарского края

Гарантированно подготовим Вашу компанию к любым проверкам!

г. Краснодар, ул. Тургенева, 110/1
8 (961) 859-09-11

Лицензия Роспотребнадзорана деятельность ИИИ

  • Лицензирующий орган — Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)  

  • Стоимость зависит от количества видов работ - от 50 000 р. 

  • Срок оформления — от 3 недель 

  • Срок действия — бессрочная

  • Территория действия — Российская Федерация


Под источниками ионизирующего излучения понимаются не относящиеся к ядерным установкам и не содержащие радиоактивные вещества радиационные источники, в которых ионизирующее излучение генерируется за счет изменения скорости заряженных частиц, аннигиляции или ядерных реакций (далее — радиационные источники). 


Под деятельностью в области эксплуатирования источников ионизирующего излучения, требующей получения лицензии на эксплуатацию, подразумеваются работы связанные проектированием, конструированием, производством, размещением, эксплуатацией, техническим обслуживанием, утилизацией и хранением и источников ионизирующего излучения, а также работы связанные с проектированием, конструированием, изготовлением, эксплуатацией средств по радиационной защите источников ионизирующего излучения». 


Перечень видов работ 

1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих). 

2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих). 

3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих). 

4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих). 

5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих). 

6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). 

7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих). 

8. Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих). 

9. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих). 

10. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих). 

11. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих). 

12. Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих). 


К конструированию следует относить работы по практической отработке конструкций отдельных узлов установки/средств радиационной защиты, созданию опытного образца и доводку до серийного изделия. 


К хранению следует относить любые работы по постоянному или временному хранению установок, содержащих источники ионизирующего излучения, в том числе не предполагающие их использование. Под них подпадают любые виды работ, включающие временное хранение установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания. 


К утилизации следует относить работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок, содержащих источники ионизирующего излучений, сих последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья. 

В соответствии с письмом ФС Роспотребнадзора от 16.11.2009 № 01/17167-9-32 «О проведении проверок соответствия лицензиатов лицензионным требованиям»: 


К проектированию относятся работы по разработке проектной документации на установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие) (далее ИИИ), на средства радиационной защиты этих установок и на помещения для рентгеновских установок; 


К размещению относятся работы по установке оборудования, содержащего ИИИ, в месте, определенном проектной документацией на объект; 


К техническому обслуживанию относятся работы: ввод оборудования в эксплуатацию (пуско-наладочные работы), периодическое и текущее обслуживание, выдача лицензий на эксплуатацию осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 25.02.2004 г. № 107 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения». 



Документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих):


1. Нотариально заверенные копии: 

• Устава;

• Учредительного договора (договора о создании для АО) (если участников (акционеров) два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

• Документов о государственной регистрации юридического лица для предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г.; 

• Имеющихся изменений в Устав и решений об их регистрации;

• Дополнительных соглашений к Учредительному договору (если участников два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

• Свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ИНН);

• Свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г. (ОГРН);

• Свидетельства о государственной регистрации юридического лица и о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН и все ГРН);

• Выписки из Единого государственного реестра юридических лиц (срок выдачи выписки не должен превышать 60 дней до момента предоставления).


2. Ксерокопии: 

• Протокола (если участников два и более) или решения о создании;

• Протокола собрания учредителей (акционеров для АО) (если участников (акционеров) два и более или решения о назначении руководителя;

• Приказа на руководителя;

• Уведомления о регистрации в Госкомстате (коды статистики ОКПО, ОКАТО и т.д.);

• Допуска СРО, имеющихся лицензий (для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения).

3. Банковские реквизиты;


4. Договор аренды по юридическому адресу (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);


5. Договор аренды по фактическому адресу (если юридический и фактический адреса не совпадают) (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);


6. Договор аренды производственных площадей (оборудования);


7. Отзывы о работе (если есть);


8. Дипломы, трудовые книжки и повышения квалификации специалистов:

Необходимы специалисты с образованием архитектор или технолог с курсами повышения квалификации по проектированию, объемом не менее 72 часа (для проектирования) и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Проектирование помещений для генерирующих установок» и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Радиационная безопасность» (ОБУЧЕНИЕ)


9. СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) на деятельность для пунктов 3,4, 6, 7, 8,11,12;


10. Платежное поручение об оплате государственной пошлины.



Законодательство в области лицензирования деятельности по обращению с источниками ионизирующего излучения:

Федеральный закон "Об использовании атомной энергии" N 170-ФЗ от 21.11.1995 г.

Федеральный закон "О радиационной безопасности населения" N 3-ФЗ от 09.01.1996 г."

Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" N 52-ФЗ от 30.03.1999 г.

ПИСЬМО РОСПОТРЕБНАДЗОРА РФ  N 01/12592-1-32 от 03.10.2011 г.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ N 278 от 02.04.2012 г.