Аккредитованный центр гигиены и эпидемиологии
Краснодарского края

Гарантированно подготовим Вашу компанию к любым проверкам!

г. Краснодар, ул. Тургенева, 110/1
8 (961) 859-09-11

Проект размещения медицинских установок

Проект на рентгеновский медицинский кабинет и ввод в эксплуатацию.

Наша организация предлагает воспользоваться услугами по проектированию рентгеновских медицинских кабинетов "под ключ" в Краснодаре и Краснодарском крае. Наши специалисты выполнят все необходимые работы для создания и ввода в эксплуатацию рентген-кабинета, включая подготовку полного пакета документов и получение лицензий, заключений и разрешений. 

Узнать стоимость – отправить заявку на проект

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями политики конфиденциальности

Что входит в услуги проектирования медицинских рентген-кабинетов?

Создание рентген-кабинета начинается с выбора помещения и рентген-аппарата. На этом этапе уже необходимо знать некоторые особенности, которые в дальнейшем будут предъявлены Роспотребнадзором при вводе рентген-кабинета в эксплуатацию и получении санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).


Еще на этапе выбора помещения мы рекомендуем обращаться к нам, что в последующем позволяет упростить процесс получения СЭЗ и избежать дополнительных затрат по приведению помещения в соответствие с санитарными нормами и правилами РФ.


Следующим шагом является проектирование рентген-кабинета с обязательным расчетом рентгенозащиты. Наша компания выполняет разработку технологического проекта рентген-кабинета как в рамках комплексной подготовки рентген-кабинета "под ключ", так и как отдельную самостоятельную услугу. 


Проектирование кабинета для рентгеновских исследований начинается с обследования конструктивных элементов здания и внутренних существующих инженерных систем. Затем создается пакет документов, который включает текстовую и графическую части в составе:

  • Пояснительной записки.

  • Технологической части (с предоставлением расчета защиты от источников ионизирующего излучения и радиационной безопасности). Выполним расчет радиационной защиты в соответствии с действующими нормами (СанПиН 2.6.1.1192-03).

  • Архитектурно-строительных решений.

  • Конструктивных и объемно-планировочных решений.

  • Сметной документации.

  • Сведений об инженерном оборудовании, о сетях инженерно-технического обеспечения, перечень инженерно-технических мероприятий:

  • подраздел «Система электроснабжения»;

  • подраздел «Система водоснабжения и водоотведения»;

  • подраздел «Отопление, вентиляция»;

  • подраздел «Сети связи»;

  • подраздел «Автоматизация».


На основании проекта рентген-кабинета проводятся все последующие ремонтно-строительные работы,

включая монтаж рентгено-защитных конструкций и элементов. Наша организация предлагает весь 

комплект услуг по проектированию, включая создание рентгено-защиты на основании согласованного 

в РРО технологического проекта и наличия лицензии на размещение источников ионизирующего 

излучения (ИИИ), проектирование и изготовление средств радиационной защиты ИИИ.


Какие данные и требования учитываются при проектировании рентген-кабинетов?


Проектная документация для медкабинетов с рентгеновским оборудованием разрабатывается в соответствии с постановлением Правительства № 87 от 16.02.2008 г. и письмом Минрегионразвития РФ от 22.06.2009 г. № 19088-ск/08; РМД 11-08-2009. Состав, площади помещений проектируются на основе результатов обмерных работ и обследований(включая обследование систем водоснабжения и водоотведения, вентиляции, электроснабжения, отопления) с учетом планируемого функционального назначения помещений и параметров, заданных фирмой-изготовителем оборудования, и требований нормативных документов.


Планировочное решение переоборудования помещений осуществляется в соответствии с нормами технических регламентов, санитарных правил и норм, с учетом размещения помещения под установку рентгенологического аппарата.

Разделы рабочей документации архитектурно-планировочных и архитектурно-строительных решений разрабатываются с учетом состояния несущих конструкций здания в соответствии с действующими правилами эксплуатации помещений.


Письмо Роспотребнадзора «О проектировании кабинетов медицинского назначения»


В рентген-кабинете должны быть предусмотрены:

  • стационарные средства защиты процедурной и пультовой, обеспечивающие ослабление ионизирующего излучения (стены, пол, потолок, защитные двери, смотровые окна, ширмы, и др.);

  • предохранительные меры для предотвращения попадания рассеянного излучения в другие помещения;

  • бактерицидные установки для обеззараживания воздуха;

  • закрытые декоративные панели для батарей отопления, обеспечивающие свободную конвекцию воздуха и удобство влажной уборки;

  • автономная приточно-вытяжная система вентиляции;

  • световое табло (сигнал) «Не входить!» бело-красного цвета у входа в процедурную на высоте 1,6-1,8 м от пола или над дверью, автоматически загорающееся.


Согласно СанПиН 2.6.1.1192-03 (Приложение №7), для получения Экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на проект и для осуществления деятельности по рентген диагностике, Технологический проект на рентгеновский кабинет должен быть согласован в Краевом радиологическом отделении и в Роспотребнадзоре.


Порядок ввода в эксплуатацию рентген-кабинетов


Наша компания осуществляет "под ключ" весь комплекс работ по проектированию с последующим вводом в эксплуатацию и получением СЭЗ. В случаях наличия видов деятельности, предусматривающих не только использование медицинского оборудования в личных целях, предоставляем услугу по сопровождению и получению Лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения.


Порядок ввода в эксплуатацию рентген-кабинетов регламентируется СанПиН 2.6.1.1192-03СанПиН 2.1.3.2630-10

Согласно СанПиН 2.6.1.1192-03, документально процесс ввода в эксплуатацию выглядит следующим образом:


1. Покупка рентген-аппарата и получение документов, предоставляемых фирмой-производителем оборудования:

  • Санитарно-эпидемиологического заключения на рентгеновский аппарат;

  • Регистрационного удостоверения Минздрава России на рентген аппарат (заверенная копия);

  • Эксплуатационной документации на рентгеновский аппарат.

Следует знать, что не все виды дентальных рентгеновских аппаратов могут эксплуатироваться 

в клиниках, расположенных в жилых домах. Это зависит от назначения аппарата, его рабочей нагрузки 

и от номинального значения анодного напряжения. Ограничения по этим параметрам указаны 

в СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских 

кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".


2. Получение лицензии учреждения на медицинскую деятельность. 

Если у Вас нет данной лицензии, то мы поможем Вам с его оформлением.


3.Разработка проекта на размещение рентген оборудования (Технологического проекта). 

Наша компания поможет Вас с этим вопросом, обладая лицензией на размещение 

источников ионизирующего излучения (ИИИ), проектирование и изготовление 

средств радиационной защиты ИИИ.


Необходимо учитывать, что возможно несколько вариантов размещения рентгеновского аппарата:

  • в отдельном помещении, площадь которого должна быть не менее 6 м2;

  • в помещении стоматологического кабинета у стоматологического кресла. В этом случае площадь кабинета должна быть не менее 14 м2;

  • 2 рентген-аппарата в одном помещении – площадь кабинета должна быть не менее 12 м2.


Помещение, где будет размещен рентгеновский аппарат, будет называться рентгеновским кабинетом.


4. Получение протоколов лаборатории радиационного контроля. Наша лаборатория готова предоставить все необходимые протоколы:

  • Дозиметрические измерения.

  • Испытание индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты.

  • Дозиметрические измерения для планирования рентгенотерапии.

  • Контроль эксплуатационных параметров аппарата.


5. Получение актов и протоколов испытаний электролабораторией. 


6. Получение протокола обследования вентиляции. На основании наличия необходимых допусков, мы выполняем данный вид работ.


7. Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на проект рентгеновского кабинета. В этом вопросе, а также в получении экспертного заключения Вам поможет наша компания ООО «Эксперт».

Получение санитарно-эпидемиологического заключения на установку рентгеновского аппарата является обязательным. На основании Федерального закона от 09.01.96 г. № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" и Федерального закона от 30.03.99 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" без разрешения РОСПОТРЕБНАДЗОРА на установку рентгеновского оборудования кабинет закрывается, а на его владельца налагается административная ответственность в виде штрафа.


8. Получение акта на скрытие работы. Документ предоставляет строительная организация, введшая объект в эксплуатацию.


9. Оформление документов, которые формируются в процессе получения СЭЗ и входят в работы по получению экспертного заключения компанией «Эксперт»:

  • Технический паспорт на рентгеновский кабинет;

  • Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;

  • Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат;

  • Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу группы «А» и «Б»;

  • Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;

  • Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;

  • Заключение медицинской комиссии о прохождении персонала группы «А» предварительных и периодических медицинских осмотров;

  • Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;

  • Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала;

  • Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов.


Рентгеновский кабинет принимается в эксплуатацию комиссией в составе представителей лечебного учреждения и рентгенорадиологического отделения, специалистов санитарно-эпидемиологической службы.

Санитарно-эпидемиологическое заключение является разрешением на право эксплуатации рентгеновского кабинета.


Узнать Стоимость - Медицинские и стоматологические рентгенустановки


Рентгеновская аппаратура                                                                                                                                                       Цена, руб.


1. Рентгенофлюорографический аппарат с люминесцентным экраном и оптическим переносом изображения,               30000

пленочный и цифровой


2. Рентгенофлюорографическиймалодозовый аппарат со сканирующей линейкой детекторов                                          30000

и цифровой обработкой изображения


3. Рентгенофлюорографическиймалодозовый аппарат с УРИ, ПЗС-матрицей                                                                     30000

и цифровой обработкой изображения


4. Рентгенодиагностический аппарат с цифровой обработкой информации                                                                         30000


5. Рентгенодиагностический комплекс с полным набором штативов (1-е, 2-е и 3-е рабочие места)                                  50000


6. Рентгеновский аппарат для рентгеноскопии (1-е рабочее место - поворотный стол-штатив ПСШ)                               40000


7. Рентгеновский аппарат для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места - стол снимков и стойка снимков)                    40000

 

8. Ангиографический комплекс                                                                                                                                                  40000


9. Рентгеновский компьютерный томограф                                                                                                                              50000


10. Хирургический передвижной аппарат с УРИ                                                                                                                      50000


11. Палатный рентгеновский аппарат                                                                                                                                       40000

 

12. Рентгеноурологический стол                                                                                                                                               70000


13. Рентгеновский аппарат для литотрипсии                                                                                                                           по запросу


14. Маммографический рентгеновский аппарат                                                                                                                      30000


15. Рентгеновский аппарат для планирования лучевой терапии (симулятор)                                                                      по запросу


16. Аппарат для близкодистанционной рентгенотерапии                                                                                                       по запросу


17. Аппарат для дальнедистанционной рентгенотерапии                                                                                                       по запросу


18. Остеоденситометр для всего тела                                                                                                                                      по запросу


19. Остеоденситометр для конечностей                                                                                                                                   по запросу


20. Остеоденситометр для всего тела и его частей с использованием широкого пучка излучения                                   по запросу

и двумерного цифрового детектора


Стоматологические установки


Рентгеновская аппаратура                                                                                                                                                    Цена, руб.


1. Дентальный аппарат, работающий с обычной пленкой без усиливающего экрана                                                         30000


2. Дентальный аппарат и пантомограф, работающие с высокочувствительным пленочным                                             30000

и/или цифровым приемником изображения, в т.ч. визиограф (без фотолаборатории)


3. Панорамный аппарат, пантомограф                                                                                                                                     30000


Не допускается применение рентгеновских аппаратов и проведение работ, не указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении.


Ориентировочная стоимость услуг по вводу рентген кабинета в эксплуатацию (разработка проекта размещения, лицензирование деятельность в области использования ИИИ)


Наименование услуги                                                                                                                                                                          Стоимость, руб.


Стандартный (базовый) проект на рентген кабинет с одним рентген аппаратом                                                           от 30 000 


Проект на рентген кабинет с 2                                                                                                                                     -50% от базовой цены 

и более рентген аппаратами в одном помещении                                                                                                за каждый рентген аппарат


Согласование проекта в уполномоченном органе* или Экспертное заключение                                                          от 10 000 

на проект размещения досмотрового оборудования**


СМР по РБ (на основании согласованного проекта)                                                                                                         индивидуально


Технический отчет электрлаборатории (содержит протоколы всех проводимых                                                           от 15 000

испытаний и измерений электросети и оборудования)


Акт обследования вентиляции с расчетом уровня воздухообмена в помещении                                                          от 15 000 


Протоколы снятия параметров лабораторией радиационного контроля                                                                        от 20 000 


Экспертное заключение на деятельность в области использования ИИИ (ЭЗ).                                                             от 60 000 

(дополнительная комплексная услуга)


Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) для медицинской деятельности                                                   от 80 000

(дополнительная комплексная услуга)

 

Лицензия на медицинскую деятельность                                                                                                                           от 80 000 

(дополнительная комплексная услуга)


Государственная пошлина за предоставление Лицензии на медицинскую деятельность                                             7 500 

(дополнительная комплексная услуга)


Дополнительно профильные услуги, оказываемые нашим УЦ:                                                                                       

Повышение квалификации Ваших специалистов по программам: «Радиационная безопасность»,                            от 7 000 р/чел.

«Радиационный контроль» и другие


* – уполномоченный орган: Краснодар – ЗИП, Краснодарский край – ККДБ, Регионы – соответствующие региональные рентгенорадиологические отделения (РРО) или иные организации, аналогичные по функциям РРО региона.

** - орган инспекции – Аккредитованная организация или ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» по территории (по месту расположения рентгеновского кабинета).


Стоимость проектных, испытательных и измерительных услуг рассчитывается индивидуально на основании предварительной оценки конфигурации помещения, и зависит от количества размещаемого рентген оборудования, а также типа, мощности и защищенности этого оборудования.


Стоимость услуг по получению лицензий, сертификатов и заключений рассчитывается индивидуально, исходя из наличия базового пакета документов, желаемых сроков и сложности поставленных задач.